Chuyển đến nội dung
!! CẢNH BÁO : SẢN PHẨM CÓ CHỨA NICOTINE. NICOTINE LÀ MỘT CHẤT GÂY NGHIỆN. CHỈ DÀNH CHO NGƯỜI TRÊN 18 TUỔI VÀ CHỊU TRÁCH NHIỆM CÁ NHÂN !!
SẢN PHẨM CÓ CHỨA NICOTINE. CHỈ DÀNH CHO NGƯỜI TRÊN 18 TUỔI CHỊU TRÁCH NHIỆM CÁ NHÂN
NHỮNG THÁCH THỨC CỦA TÒA ÁN ĐỐI VỚI FDA ĐANG NÓNG LÊN

NHỮNG THÁCH THỨC CỦA TÒA ÁN ĐỐI VỚI FDA ĐANG NÓNG LÊN

NHỮNG THÁCH THỨC CỦA TÒA ÁN ĐỐI VỚI FDA ĐANG NÓNG LÊN

Tòa án vòng 11 cho phép bốn lần lưu trú đang chờ xem xét
Một tòa án liên bang đã duy trì việc thực thi các Lệnh từ chối Tiếp thị của FDA (MDO) được ban hành cho bốn nhà sản xuất vaping, cho phép họ tiếp tục hoạt động kinh doanh trong khi tòa án tiến hành xem xét đầy đủ các từ chối của FDA.

Tòa phúc thẩm vòng 11 — nơi xử lý các đơn yêu cầu xem xét từ các doanh nghiệp vaping có trụ sở tại Florida, Georgia và Alabama — đã cấp quyền lưu trú vào thứ Ba cho Bidi Vapor, Diamond Vapor, Johnny Copper và Vapor Unlimited. Tất cả bốn công ty đều có trụ sở tại Florida.

Một hội đồng gồm ba thẩm phán đã nghe các động thái từ các doanh nghiệp và cho phép ở lại với tỷ lệ 2-1. Thẩm phán Jill Pryor không đồng tình với quyết định này.


Việc ở lại không đảm bảo rằng các công ty sẽ thành công trong những thách thức của họ trước sự từ chối của FDA, nhưng đó là một dấu hiệu đáng khích lệ. Các tòa án thường chỉ cho phép ở lại nếu vụ việc của nguyên đơn có cơ hội tốt để “thành công nhờ vào giá trị của nó”.

Ban hội thẩm đã yêu cầu thư ký tòa án lên lịch tranh luận bằng miệng và đưa ba công ty khác (đã yêu cầu xem xét lại, nhưng không nộp đơn xin ở lại) trong các tranh luận. Những công ty đó là Pop Vapor Co. có trụ sở tại Georgia, Union Street Brands và Vapornine (New Leaf Vapor Co.) có trụ sở tại Florida.

Triton Distribution so với FDA: tranh luận bằng miệng + ở lại American Vapor
Triton Distribution, công ty đã nhận được MDO của mình vào tháng 10, đã lập luận vụ việc của mình vào thứ Hai trước hội đồng ba thẩm phán từ Tòa phúc thẩm vòng 5.

Quyết định lưu trú của tòa án đã nhận được một số sự chú ý của phương tiện truyền thông chính thống vì một trong các thẩm phán đã buộc tội FDA gây ra "sự chuyển đổi bất ngờ" bằng cách áp đặt một yêu cầu sau thời hạn của Đơn đăng ký thuốc lá cho thị trường (PMTA) rằng các nhà sản xuất vape có hương vị phải bao gồm các loại nghiên cứu cụ thể trong PMTA. Việc FDA áp đặt tiêu chuẩn đó sau khi thực tế sẽ là một thành phần quan trọng trong hầu hết các kháng nghị.

Tuy nhiên, các thẩm phán nghe đánh giá của Triton’s MDO không phải là các thẩm phán của Vòng đua thứ 5 đã cho phép ở lại.

Tuần trước, vào ngày 28 tháng 1, Tòa án vòng 5 vẫn tiến hành tố tụng đối với đơn yêu cầu xem xét lại do American Vapor, Inc. đệ trình, trong khi chờ quyết định trong đơn kháng cáo của Triton Distribution.

Sắp có thêm nhiều vụ kiện nữa — nhiều hơn nữa!
Hơn 300 nhà sản xuất đã nhận được MDO từ FDA. Hơn 30 đã thách thức MDO do FDA cấp.

Nhiều người sẽ được xét xử kháng cáo tại tòa án liên bang trong vài tuần tới. Vẫn chưa có quyết định nào được đưa ra, và những quyết định ban đầu có thể ảnh hưởng đến những quyết định sau này. Nếu có các quyết định mâu thuẫn nhau tại nhiều tòa án, quy trình PMTA của FDA cuối cùng có thể kết thúc được Tòa án Tối cao sắp xếp.

Ngoài Triton Distribution và bốn công ty ở Florida, Gripum có trụ sở tại Kentucky (Dự án OMPH) cũng đã nhận được MDO của mình vào tháng 11 từ Tòa án Đường đua số 7. Breeze Smoke có trụ sở tại Michigan đã bị Tòa án Mạch số 6 từ chối lưu trú, và sau đó lại bị Tòa án Tối cao từ chối.

Một số nhà sản xuất đã nhận được lệnh lưu trú hành chính hoặc bị FDA hủy bỏ MDO của họ. Chúng bao gồm Thương hiệu Bước ngoặt, Fumizer, Humble Juice Co. (nhận toàn bộ), ECS Global (nhận từng phần), AVAIL Vapor và My Vape Order (ở lại). MDO bị hủy bỏ hoặc ở lại gửi PMTA trở lại để FDA xem xét khoa học.
Bài trước ISRAEL : THUẾ VAPE CƠN ÁC MỘNG DO KNESSET QUYẾT TOÁN